Softwarevalidierung
Systematische, methodische, prozessorientierte und risikobasierte Softwarevalidierung ist nicht nur eine Normanforderung der ISO 13485 und der ISO/IEC 17025, sondern auch Basis der Gesetzeskonformität, der Verlässlichkeit einer Softwarelösung und der Reputation des Herstellers.
Wir führen unabhängige Validierungen von Software, Anwendungsprogrammierung und Makros durch, die von Ihnen oder Dritten programmiert wurden und erstellen einen ausführlichen Validierungsbericht, welcher den Anforderungen der internationalen Standards entspricht.
Im Bereich der Softwarevalidierung ist es nicht nur wichtig herauszufinden, ob eine Softwarelösung richtig und spezifikationsgemäß arbeitet, sondern auch, ob die Spezifikation bzw. Lösung dafür geeignet ist, die zugrundeliegende Anforderung vollständig und effektiv zu erfüllen.
